Сертификация систем менеджмента качества

1. Подтверждает наличие и результативность СМК в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001, а также способность организации обеспечивать стабильное качество выпускаемой продукции (оказываемых услуг);
2. Способствует завоеванию доверия потребителей;
3. Предоставляет дополнительное преимущество при участии в тендерах, конкурсах;
4. Способствует повышению статуса, имиджа и конкурентоспособности организации;
5. Обеспечивает продвижение продукции (услуг) на рынке.

Орган по сертификации систем качества (ОС СК) проводит сертификацию систем менеджмента качества на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) в Системе добровольной сертификации (Рег. № РОСС RU.В2764.04РКО0).

Области сертификации

Сертификация системы менеджмента качества – это процедура подтверждения соответствия, посредством которой орган по сертификации удостоверяет в письменной форме, что система менеджмента качества организации соответствует установленным в ГОСТ Р ИСО 9001-2015 требованиям.
Вне зависимости от типа компании, ее масштабов и сектора бизнеса получить сертификат соответствия с ISO 9001:2015 может любая организация – производитель или поставщик.

На основе индивидуального подхода к заказчику ОС СК:

1. формирует предложение с учетом потребностей вашей организации;
2. согласует с вами план проведения сертификации;
3. при необходимости, проводит предварительный аудит с целью оценки базовой пригодности СМК и отдельных ее процессов, слабых мест в документации и реализации СМК или отдельных ее требований.

Порядок сертификации

ОРГАНИЗАЦИОННЫЙ ЭТАП
1 ЭТАП АУДИТА
2 ЭТАП АУДИТА
ЗАВЕРШЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ
ИНСПЕКЦИОННЫЙ КОНТРОЛЬ
РЕСЕРТИФИКАЦИЯ

Организационный этап

Организация подает заявку на проведение сертификации СМК в ОС СК. При положительном решении о принятии заявки на СМК между ОС СК и заказчиком заключается договор на проведение сертификации СМК.

Стоимость работ определяется с учетом масштаба организации‚ численности работающих в организации, области аудита, а также сложности производственного процесса и разнообразия видов деятельности.
После оплаты работ по договору ОС СК формирует комиссию по сертификации и направляет заказчику перечень документов и сведений для анализа документации СМК.

Первый этап аудита

Заказчик направляет в ОС СК комплект документов для анализа документации:

1. Политика в области качества;
2. структурная схема организации с указанием административных и инженерных служб, основных и вспомогательных подразделений (цехов, участков, производственных площадок);
3. структурная схема службы качества (если она не включена в общую структурную схему организации);
4. перечень документов СМК организации;
5. документированную информацию в соответствии ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015);
6. документы, включая записи, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими в соответствии с действующим перечнем документов СМК;
7. перечень специальных процессов производства и обслуживания, подлежащих валидации;
8. записи по результатам внутренних аудитов СМК, охватывающие всю область применения СМК;
9. документы по проведению анализа СМК со стороны руководства.

По результатам анализа документов СМК на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 оформляется письменный отчета о предварительной проверке документов СМК, в котором указываются выявленные несоответствия, а также необходимость проведения первого этапа аудита с выездом в проверяемую организацию.

Выезд в проверяемую организацию на этом этапе осуществляется в случае:

- предоставления неполного комплекта документов СМК;

- отсутствия в представленном комплекте документов подробной информации, демонстрирующей достаточный уровень внедрения системы менеджмента качества;

- необходимости снятия неясных (спорных) вопросов, возникших у ОС СК при проведении анализа представленной документации системы менеджмента качества.

Второй этап аудита

Аудит проводится непосредственно в проверяемой организации с целью оценки внедрения СМК и ее результативности:

- область применения СМК;

- процессы СМК;

- документы СМК.

Этап включает рассмотрение отчета о выполнении и свидетельств проведения запланированных корректирующих действий по результатам первого этапа

При подготовке к аудиту ОС СК разрабатывает и согласовывает с заказчиком план аудита СМК, распределяются обязанности между членами комиссии, подготавливаются рабочие документы.

Результаты аудита оформляются в виде акта, в котором указываются выводы и рекомендации комиссии, и записей о выявленных в ходе аудита несоответствиях.

Завершение сертификации

Сертификация СМК считается завершенной после проведения всех запланированных корректирующих действий и проверки результативность их выполнения.

При положительном решении ОС СК оформляет сертификат соответствия СМК установленного образца, сроком действия три года, и Разрешение на использование знака соответствия СМК.

После оформления сертификата заключается договор на проведение инспекционных контролей СМК на срок действия сертификата.

Схема процесса сертификации

Инспекционный контроль

Инспекционный контроль системы менеджмента качества проводится с целью проверки эффективности и дальнейшего развития системы менеджмента в следующие сроки: первый - через 12 месяцев после даты начала действия сертификата, второй – через 12 месяцев после даты начала действия сертификата.

При инспекционном контроле проверяют:

1. внутренние аудиты и анализ со стороны руководства;
2. действия, предпринятые в отношении несоответствий и уведомлений, выявленных в ходе предыдущей проверки и проверку их результативности;
3. обращение с жалобами;
4. результативность системы менеджмента качества в части достижения целей, установленных держателем сертификата;
5. развитие запланированных мероприятий, нацеленных на постоянное улучшение;
6. мониторинг процессов системы менеджмента качества;
7. влияние изменений системы менеджмента качества на ее целостность;
8. использование сертификата и знака соответствия.

 Схема процесса инспекционного контроля

Ресертификация

Порядок ресертификации системы менеджмента качества аналогичен сертификации системы менеджмента качества, однако первый этап аудита проводится при значительных изменениях в организационной структуре или условиях функционирования системы менеджмента, при изменении местоположения держателя сертификата или его подразделений (производственных площадок).

Ресертификационный аудит предполагает проверку:

1. результативности системы менеджмента качества с учетом внутренних и внешних изменений, а также ее соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 и применимости относительно области сертификации;
2. свидетельств улучшения деятельности в целом в течение периода действия сертификата;
3. положительного влияния сертифицированной системы менеджмента качества на реализацию политики и целей организации.

Схема процесса ресертификации

Форма заявки

Заявка на проведение сертификации (ресертификации) системы менеджмента качества в системе добровольной сертификации.